O lenacapavir (LEN) subcutâneo administrado duas vezes ao ano como profilaxia pré-exposição (PrEP) demonstrou alta eficácia contra o HIV e pode ter um impacto significativo para pessoas que enfrentam barreiras de adesão à PrEP oral diária. O estudo ImPrEP LEN Brasil é a primeira iniciativa de implementação do lenacapavir na América Latina e visa gerar evidências para políticas nacionais de integração do medicamento aos serviços públicos de PrEP.

Conduzida por Beatriz Grinsztejn, do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas, da Fiocruz-RJ, e outros colaboradores*, análise inicial realizada descreveu os achados preliminares do estudo sobre a escolha da modalidade de PrEP. O ensaio foi apresentado, em forma de pôster, na 26ª Conferência Internacional sobre AIDS (AIDS 2026), realizada, de 26 a 31 de julho, no Rio de Janeiro, Brasil.

O ImPrEP LEN Brasil é um estudo multicêntrico, de desenho híbrido tipo 2 (implementação-efetividade) e aberto, realizado em nove serviços de PrEP, localizados em sete cidades brasileiras (São Paulo, Campinas, Rio de Janeiro, Nova Iguaçu, Salvador, Manaus e Florianópolis), incluindo uma unidade móvel. Foi planejada uma abordagem de métodos mistos (entrevistas em profundidade, grupos focais e atividades de engajamento comunitário) para contextualizar os achados.

Os participantes elegíveis são homens cisgênero, pessoas transgênero e pessoas não-binárias que fazem sexo com homens, com idades de 16 a 30 anos e com resultados negativos para o HIV. A inclusão no estudo é oferecida a pessoas que buscam por PrEP, PEP ou testagem de HIV nos serviços públicos e por meio de uma abordagem baseada em redes, utilizando convites distribuídos por pares, para ampliar o alcance de subgrupos em situação de alta vulnerabilidade.

A intervenção oferece um modelo centrado na pessoa, no qual os voluntários escolhem entre iniciar o LEN ou a PrEP oral diária no mesmo dia, com apoio de uma ferramenta educacional digital de saúde (mHealth), especialmente projetada para facilitar a tomada de decisão. Aqueles que optam pelo LEN têm acompanhamento de pelo menos 18 meses, sendo que recrutamento será encerrado ao se atingir a meta de 1.500 inícios do medicamento.

Mensagens automatizadas de WhatsApp, integradas ao SICLOM (Sistema Nacional de Controle Logístico de Medicamentos Antirretrovirais), auxiliam no gerenciamento das doses de carga orais e nos lembretes para as injeções. O desfecho primário é a persistência no uso do LEN, enquanto os desfechos secundários incluem a incidência do HIV, escolha da modalidade de PrEP, retenção e segurança.

No período de 3 de fevereiro a 1 de julho de 2026, 571 participantes foram incluídos. A maioria (83%) era composta por homens cisgênero, seguidos por travestis e mulheres transgênero (11%). No total, 60% se autodeclararam pretos ou pardos, 41% tinham de 16 a 24 anos, e 41% haviam concluído o ensino médio ou apresentavam um nível inferior de escolaridade.

Entre os voluntários com resultados negativos para o HIV e incluídos no estudo (571) no período citado, a maioria (98%) escolheu usar o LEN. Desses, todos relataram ter tomado a dose de carga oral do medicamento dentro do prazo estipulado.

De acordo com os autores, o ImPrEP LEN Brasil implementa um modelo de administração de LEN centrado na pessoa. Eles afirmam que os resultados preliminares do estudo indicam uma forte demanda pelo medicamento entre populações mais jovens e que os resultados futuros gerarão evidências fundamentais, a fim de orientar uma expansão equitativa do LEN dentro dos serviços de saúde pública de grande porte.

*Autores:

Beatriz Grinsztejn (1), Thiago Torres (1), Brenda Hoagland (1), Mayara Secco (1), Emilia Jalil (1), Debora Castanheira (1), José Madruga (2), Alessandro Farias (3), Ronaldo Zonta (4), Maria Cristina Abbate (5), Maria Paula Mourão (6), José Henrique Pilotto (7), Josué Lima (8), Elvin Ceng (9), Roberta Trefiglio (1), Marcos Benedetti (1), Cristina Pimenta (1), Carolina Coutinho (1), Valdiléa Veloso (1) e Grupo de Estudos ImPrEP LEN Brasil

1 – Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas, Fiocruz, Rio de Janeiro, Brasil

2 – Cetro de Referência e Treinamento em IST/Aids, São Paulo, Brasil

3 – Centro Especializado em Diagnóstico, Assistência e Pesquisa, Salvador, Brasil

4 – Centro de Testagem e Acompanhamento/Policlínica Centro, Florianópolis, Brasil

5 – Secretaria Municipal de Saúde, São Paulo, Brasil

6 – Fundação de Medicina Tropical Heitor Vieira Dourado, Manaus, Brasil

7 – Hospital Geral de Nova Iguaçu, Nova Iguaçu, Brasil

8 – Universidade de Washington, Saint Louis, Estados Unidos.