O lenacapavir (LEN) como profilaxia pré-exposição (PrEP) do HIV, na modalidade injetável semestral, já se mostrou altamente seguro e eficaz em mulheres cisgênero, mas seu uso durante a gravidez e a lactação (período em que as glândulas mamárias produzem leite para alimentação de recém-nascidos) ainda não havia sido investigado.

Publicado em 18 de setembro de 2026, na revista The Lancet HIV, estudo examinou a segurança e a eficácia da PrEP baseada no LEN entre gestantes e lactantes que vivem na região da África Subsaariana. A análise foi conduzida por Linda Gail-Bekker, da Universidade da Cidade do Cabo, na África do Sul, e outros pesquisadores.

De setembro de 2021 a setembro de 2023, os investigadores compararam a administração da PrEP injetável à base de LEN com a PrEP oral diária baseada no fumarato de tenofovir alafenamida associado à entricitabina (TAF/FTC) ou no fumarato de tenofovir desoproxila associado à entricitabina (TDF/FTC). As participantes, que tinham de 16 a 25 anos, não estavam grávidas no momento da inclusão no estudo.

Entre as 5.345 mulheres incluídas na pesquisa, 487 (184 no grupo do LEN, 208 no grupo de TAF/FTC e 95 no grupo de TDF/FTC) tiveram uma ou mais gestações, que resultaram em um total de 509 gravidezes. A mediana de idade das gestantes foi de 21 anos.

A perda gestacional (quando a gravidez é interrompida naturalmente antes da 20ª semana) foi semelhante entre os grupos: 31% no grupo do LEN, 41% no grupo de TAF/FTC e 42% no grupo de TDF/FTC. Os efeitos adversos encontrados foram considerados leves em todos os grupos, com 33% que receberam o LEN relatando desconforto no local das injeções. Não foram registradas descontinuidades da PrEP durante o período de acompanhamento.

As análises farmacológicas não mostraram diferenças estatisticamente significativas na concentração do LEN em mulheres grávidas ou no pós-parto quando comparadas com as não grávidas. Não houve nenhum caso de soroconversão para o HIV entre as participantes que utilizaram a PrEP injetável semestral.

Fonte: site da The Lancet HIV, de 18 de setembro de 2026.

(https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(26)00112-8/abstract)