Artigo publicado no periódico Clinical Infectious Diseases, em março de 2024, apresentou resultados de uma pesquisa de análise combinada com 72 estudos globais sobre o uso da profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV baseada no fumarato de tenofovir desoproxila combinado com entricitabina (TDF/FTC).

Com autoria de Raphael Landovitz, da Universidade da Califórnia, e outros colaboradores*, o objetivo da pesquisa foi investigar a incidência de HIV-1, adesão, resistência a medicamentos e segurança no uso da TDF/FTC.

O estudo incluiu 17.274 participantes de 28 países, com dados coletados de junho de 2011 a setembro de 2019. Do total da amostra, 63% eram homens cisgênero, 32% mulheres cisgênero, 2,3% travestis e mulheres transgênero e 2% pessoas não-binárias. Cento e um pesquisados tiveram diagnóstico positivo para o HIV-1 após iniciar a PrEP ou nos primeiros 60 dias após descontinuar o seu uso, o que representa uma incidência de 0,77 por 100 pessoas-ano.

Em 54 casos de soroconversão, amostras de sangue permitiram avaliar a adesão ao TDF/FTC. Foi constatado que 45 pessoas infectadas tinham adesão média à PrEP, com <2 doses/semana; 2 tinham adesão de 2-3 doses/semana; 6 tinham adesão de 4-6 doses por semana; e 1 tinha adesão perfeita (≥ 7 doses por semana). A adesão inadequada apresentou maior frequência entre os mais jovens, latinos, hispânicos ou pretos, mulheres cis, travestis e mulheres trans.

Por sua vez, a taxa de eventos adversos foi considerada baixa. Com dados sobre o tema disponíveis para 5 mil participantes, notou-se uma taxa de 0,69 por 100 pessoas-ano para eventos adversos ósseos e 11,8 por 100 pessoas-ano para eventos adversos renais. Tal resultado se alinhou com outros estudos previamente publicados.

Sobre a resistência ao medicamento, dados de 78 pessoas recém-infectadas foram analisados. Dezoito tiveram resistência primária à entricitabina, um apresentou resistência primária ao tenofovir e três tiveram ambas. Apesar de essas mutações comprometerem potencialmente a eficácia da PrEP, os autores apontam que os tratamentos antirretrovirais para as pessoas com HIV continuam eficazes mesmo nesses casos, o que reforça a necessidade de monitoramento contínuo.

Por fim, o estudo reforçou que a adesão adequada à PrEP é o fator principal para garantir seu sucesso.  A partir de uma análise socioeconômica, foi possível, ainda, constatar que fatores como idade, gênero e raça desempenham um papel significativo nos níveis de adesão, o que evidencia desigualdades que precisam ser enfrentadas.

Link para o artigo: https://academic.oup.com/cid/article/79/5/1197/7628885

* Autores do artigo:

Raphael Landovitz (1), Li Tao (2), Juan Yang (2), Melanie de Boer (2), Christoph Carter (2), Moupali Das (2), Jared Baeten (2), Albert Liu (3), Karen Hoover (4), Connie Celum (5), Beatriz Grinsztejn (6), Sheldon Morris (7), Darrell Wheeler (8), Kenneth Mayer (9), Sarit Golub (10), Linda-Gail Bekker (11), Souleymane Diabaté (12), Elske Hoornenborg (13), Janet Myers (3), Ashley Leech (14), Sheena McCormack (15), Philip Chan (16), Michael Sweat (17), Lynn Matthews (18) e Robert Grant (19)

(1) Centro de Pesquisa e Educação  Clínica em Aids, Universidade da Califórnia, Los Angeles, EUA         
(2) Gilead Sciences, Foster City, EUA
(3) Bridge HIV, Departamento de Saúde Pública de São Francisco, EUA     
(4) Centros de Prevenção e Controle de Doenças, Atlanta, EUA     
(5) Universidade de Washington, Seattle, EUA        
(6) Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas, Fiocruz, Rio de Janeiro, Brasil      
(7) UC San Diego Health, San Diego, EUA     
(8) Universidade Estadual de Nova York, New Paltz, EUA    
(9) Fenway Saúde e Escola de Medicina de Harvard, Boston, EUA 
(10) Faculdade Hunter, Nova York, EUA       
(11) Centro Desmond Tutu de HIV, Universidade da Cidade do Cabo, África do Sul
(12) Centro de Pesquisa de CHU, de Quebec, Universidade Laval, Canadá
(13) Serviço Público de Saúde de Amsterdã, Países Baixos
(14) Departamento de Política em Saúde, Escola de Medicina da Universidade Vanderbilt, Nashville, EUA                                                                                                                                            (15) Unidade de Ensaios Clínicos MRC, Universidade de Londres, Reino Unido
(16) Universidade Browny, Providence, EUA
(17) Universidade de Medicina da Carolina do Sul, Charleston, EUA         
(18) Universidade de Alabama, Birmingham, EUA  
(19) Departamento de Medicina, Universidade da Califórnia, São Francisco, EUA.