Gilead assina acordos de licenciamento para fabricação do lenacapavir genérico na versão injetável semestral
A Gilead Sciences anunciou, em outubro de 2024, a assinatura de acordos de licenciamento não exclusivos e isentos de royalties com seis fabricantes de medicamentos para a produção do lenacapavir genérico. Ao todo, 120 países terão acesso à versão genérica do medicamento, utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV na versão injetável semestral.
Dos seis fabricantes de genéricos, três estão sediados na Índia, um no Egito, um no Paquistão e um nos Estados Unidos. A Gilead ressalta que os acordos foram assinados antes de quaisquer submissões regulatórias globais para permitir que os países beneficiados possam introduzir rapidamente as versões genéricas do lenacapavir assim que recebam a aprovação regulatória local. No entanto, muitos países com alta incidência de HIV ainda não foram contemplados com os acordos de licenciamento.
“Essa é uma importante notícia no que diz respeito à prevenção do HIV, mas lamentamos que grande parte do mundo prosseguirá sem acesso ao lenacapavir genérico, inclusive países onde os ensaios clínicos do medicamento foram conduzidos”, afirmou Beatriz Grinsztejn, presidente da International Aids Society (IAS) e pesquisadora principal do ImPrEP CAB Brasil. “Estamos esperançosos de que a velocidade com que esses acordos foram firmados seja mantida e que outros países possam, em breve, se beneficiar de acordos semelhantes”, concluiu.
No ensaio clínico PURPOSE 1, as injeções semestrais de lenacapavir demonstraram 100% de proteção contra o HIV entre mais de 5 mil mulheres cisgênero na África do Sul e Uganda. Todas as informações sobre o estudo foram apresentadas, em julho passado, na 25ª Conferência Internacional sobre Aids.
Já os resultados do ensaio clínico PURPOSE 2, divulgados em setembro, mostraram que 99,9% dos 2.180 homens cisgênero e pessoas de gênero diverso que receberam o lenacapavir nos Estados Unidos, África do Sul, Peru, Brasil, Argentina, México e Tailândia não adquiriram o HIV.
Fonte: site da Businesswire, de 2 de outubro de 2024.
(https://www.businesswire.com/news/home/20241001289353/en/Gilead-Signs-Royalty-Free-Voluntary-Licensing-Agreements-With-Six-Generic-Manufacturers-to-Increase-Access-to-Lenacapavir-for-HIV-Prevention-in-High-Incidence-Resource-Limited-Countries)
Fonte: site da IAS, de 3 de outubro de 2024.