Hoje (18/6/2025), a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou o uso do lenacapavir injetável de longa duração, medicamento que oferece alta proteção contra a infecção pelo HIV com apenas uma administração a cada seis meses.

A injeção, que será comercializada pela Gilead Sciences como Yeztugo, é uma das principais alternativas como profilaxia pré-exposição (PrEP) no enfrentamento ao HIV que, se implementada da forma indicada, poderá colaborar de forma efetiva para controlar uma epidemia que já dura quatro décadas.

A aprovação se deu baseada nos bons resultados alcançados nos amplos ensaios clínicos da Gilead, o PURPOSE 1, voltado a mulheres cisgênero da África Subsaariana, e o PURPOSE 2, voltado a homens cisgênero, homens e mulheres transgênero e pessoas não binárias que fazem sexo com parceiros designados como homens ao nascer, nos quais o lenacapavir injetável semestral demonstrou eficácia de 100% e de 96%, respectivamente, na prevenção do HIV. Com base nessas descobertas, a revista Science Magazine classificou o medicamento como o “Avanço do Ano” em 2024.

Vale destacar que o estudo PURPOSE 2 contou com a parceria de instituições do Brasil, Argentina, Peru, México, Estados Unidos, Tailândia e África do Sul. No Brasil, um desses centros foi o Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas, da Fiocruz/RJ.

O Instituto se prepara, por intermédio do projeto ImPrEP, para realizar estudo de implementação visando obter subsídios que poderão contribuir para uma possível inclusão do medicamento na política nacional de PrEP e de prevenção ao HIV do Sistema Único de Saúde.