Os medicamentos antirretrovirais de longa duração têm trazido importantes discussões em relação às barreiras relacionadas ao estigma e à adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV na modalidade oral diária. Estudo conduzido por Vamshi Jogiraju, da Gilead Sciences, em Foster City, nos Estados Unidos, e outros pesquisadores, avaliou a eficácia e a segurança do lenacapavir aplicado uma vez ao ano como PrEP. A análise foi publicada, em 11 de marco de 2025, na revista The Lancet.

De março a setembro de 2022, 20 participantes de dois centros de pesquisas clínicas norte-americanas, HIV negativos, de 18 a 55 anos, receberam uma injeção intramuscular de dose única de 5.000 mg de lenacapavir com 5% de etanol (formulação 1), enquanto outros 20 participantes, com as mesmas características, receberam uma injeção intramuscular de dose única de 5.000 mg de lenacapavir com 10% de etanol (formulação 2). Os resultados desses 40 voluntários foram comparados aos participantes de outro estudo (PURPOSE), de fase 3, em que o mesmo medicamento era aplicado de maneira subcutânea e a cada seis meses.

Após a administração do lenacapavir intramuscular, as concentrações plasmáticas (concentrações do medicamento no sangue) aumentaram rapidamente. O tempo médio levado para a obtenção da concentração plasmática máxima foi de 84,1 dias naqueles em que foi administrada a formulação 1 e de 69,9 dias para os que receberam a formulação 2.

Ao final de 54ª semana, a concentração plasmática média de lenacapavir nos voluntários em que foram administradas as duas formulações permaneceu muito acima da concentração plasmática média encontrada nas pessoas que receberam o lenacapavir duas vezes ao ano (57 ng/ml e 65,6 ng/ml, respectivamente, contra 23,4 ng/ml).

Os efeitos adversos registrados durante a pesquisa foram considerados leves. O mais comum foi o incômodo fraco ou moderado no local da injeção, normalmente resolvido em poucos dias por meio do tratamento com gelo.

De acordo com os autores, após a administração do lenacapavir intramuscular uma vez ao ano, as concentrações plasmáticas encontradas excederam aquelas associadas à eficácia no lenacapavir semestral. Eles apontam que as duas formulações testadas são seguras e possuem um alto potencial para prevenir o HIV com apenas uma dose anual.

Fonte: site da The Lancet, de 11 de março de 2025.

(https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00405-2/abstract)