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Inicio el mismo día de la profilaxis oral previa a la exposición al VIH, entre hombres homosexuales, bisexuales y otros hombres cisgénero que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero en Brasil, México y Perú (ImPrEP): Estudio prospectivo multicéntrico, abierto, de un solo grupo estudio de implementación

Los hombres homosexuales, bisexuales y otros cisgénero que tienen sexo con hombres (HSH) y las mujeres transgénero (MT) las poblaciones más afectadas por la infección del VIH en América Latina sin embargo, la implementación de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) es deficiente. Nuestro objetivo fue evaluar la viabilidad de la administración de la PrEP oral el mismo día en Brasil, México y Perú.

La implementación de PrEP (ImPrEP) fue un estudio de implementación de PrEP prospectivo, de un solo grupo, abierto y multicéntrico realizado en Brasil, México y Perú. Para poder participar, los HSH y las mujeres transgénero debían tener 18 años o más, ser seronegativos y reportar uno o más criterios preespecificados. El mismo día que los participantes se inscribieron, recibieron el medicamento para llevar a cabo la PrEP oral diaria (tenofovir disoproxil fumarato [300 mg] coformulado con emtricitabina [200 mg]). Las visitas de seguimiento se programaron en la semana 4 y trimestralmente a partir de entonces. Se usaron modelos de regresión logística para identificar los factores asociados con la pérdida temprana durante el seguimiento (no regresar después de la inscripción), la adherencia a la PrEP (proporción de posesión de medicamentos ≥0·6) y la toma de la PrEP a largo plazo (asistir a tres o más visitas dentro de las 52 semanas). Este estudio está registrado en el Registro Brasileño de Ensayos Clínicos, U1111-1217-6021.

Desde el 6 de febrero de 2018 hasta el 30 de junio de 2021, se examinaron 9979 participantes y se inscribieron 9509 (Brasil n=3928, México n=3288 y Perú n=2293). Los principales hallazgos que se obtuvieron durante este periodo fueron: 543 (5,7 %) de los participantes eran mujeres transgénero, 8966 (94,3 %) eran hombres cisgénero y 2481 (26,1 %) tenían entre 18 y 24 años. 795 (8,4 %) de 9509 participantes tuvieron pérdidas tempranas durante el seguimiento, 6477 (68,1 %) de 9509 se adhirieron a la PrEP y 5783 (70,3 %) de 8225 se involucraron en la PrEP a largo plazo. Los participantes de 18–24 años (1·80, 1·49–2·18), los participantes con educación primaria (2· 18, 1·29–3·68) y mujeres transgénero (odds ratio ajustado 1·60, IC 95% 1·20–2·14) aumentaron las probabilidades de pérdida temprana durante el seguimiento. Mujeres transgénero (0·56, 0·46–0·70), participantes de 18–24 años (0·52, 0·46–0·58) y aquellas con educación primaria (0·60, 0·40– 0·91) tenían menores probabilidades de adherencia a la PrEP. Mujeres transgénero (0·56, 0·45–0·71), participantes de 18–24 años (0·56, 0·49–0·64), y aquellas con educación secundaria (0·74, 0·68– 0·86) tenían probabilidades más bajas de participar en la PrEP a largo plazo. La incidencia del VIH fue de 0,85 por 100 años-persona (IC del 95 %: 0,70–1,03) y fue mayor para las mujeres transgénero, los participantes de Perú, los de 18 a 24 años, los participantes negros y mestizos y los participantes que no eran adherentes a la PrEP. Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9889521/